Ниданиб, това е химикал.Химично наименование 1 h - индол - 6 - карбоксилна киселина, 2, 3 - дихидро - 3 - [[[4 - (метил [(4 - метил - 1 - пиперазин) ацетил] амино] фенил] амино] бензен централна част на метил] - 2 - кислород -, метилов естер, (z) - Клинично този продукт се използва за лечение на идиопатична белодробна фиброза (IPF).
Nidanib е изследвал 1529 пациенти с идиопатична белодробна фиброза (IPF) в множество клинични проучвания.Представените данни за безопасност се основават на сравнение на 1061 пациенти, получаващи ниданиб 150 mg два пъти дневно и плацебо в две 52-седмични фаза 3, рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания (INPULSIS-1 и INPULSIS-2).Най-честите нежелани реакции, свързани с употребата на ниданиб, включват диария, гадене и повръщане, коремна болка, загуба на апетит, загуба на тегло и повишени чернодробни ензими.Моля, вижте [Предпазни мерки] за управление на съответните нежелани реакции.Систематичната органна класификация (SOC) на MedDRA предоставя обобщение на нежеланите реакции и класификация по честота.
Ниданиб е субстрат на P-gp (вижте Фармакокинетика).В специфично проучване на лекарствени взаимодействия, комбинираното приложение на кетоконазол, мощен P-gp инхибитор, повишава експозицията на ниданиб до 1,61 пъти по площ под кривата (AUC) и 1,83 пъти по пикова концентрация (Cmax).
В проучване за лекарствени взаимодействия с мощния P-gp индуктор рифампицин, експозицията на ниданиб намалява до 50,3%, измерено чрез площ под кривата (AUC), когато се комбинира с рифампицин в сравнение с ниданиб самостоятелно.При пикова концентрация (Cmax) тя намалява до 60,3%.
Когато се прилагат в комбинация с този продукт, мощни P-gp инхибитори (напр. кетоконазол или еритромицин) могат да увеличат експозицията на ниданиб.В тези случаи трябва внимателно да се следи поносимостта на пациента към ниданиб.Овладяването на нежеланите реакции може да изисква спиране, намаляване на дозата или прекратяване на лечението с този продукт (вижте [Употреба и дозировка]).
Мощните индуктори на P-gp (напр. рифампицин, карбамазепин, фенитоин и жълт кантарион) могат да намалят експозицията на ниданиб.Трябва да се обмислят алтернативни комбинации без или с минимална индукция на P-gp.